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国药准字Z10910020
【处方】 地黄 牡丹皮 赤芍 当归 苦参 金银花 玄参
牛蒡子 蝉蜕 白鲜皮 防风 大青叶 红花
【制法】 以上十三味，金银花、红花粉碎成细粉，其余地黄等十一味酌予碎断，
加7倍量70%乙醇浸渍12小时，滤过，再加70%乙醇适量，加热回流提取12小时，滤过，
合并滤液，回收乙醇至无醇味，浓缩成稠膏，与上述细粉及淀粉、硬脂酸镁适量混匀，
干燥，粉碎，制成颗粒，干燥，压制成片，包糖衣，即得。
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味苦。
【鉴别】 (1)取本品10片,除去糖衣，研细，用氯仿20ml加热回流提取20分钟，放
冷，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取靛玉红、苦参碱对照品,分别加氯仿
制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品
溶液10～20μl、对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯－丙酮－甲醇
(16:6:1)为展开剂，在氨蒸气饱和下展开，取出,晾干。供试品色谱中,在与靛玉红对照
品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；喷以改良碘化铋钾试液，供试品色谱中，在
与苦参碱对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(2)取本品10片，除去糖衣，研细，加乙醇20ml,超声处理30分钟，滤过,滤液蒸干,
残渣加水15ml使溶解，滤过，滤液用****振摇提取2 次，每次15ml，弃去****液，水层
用水饱和的正丁醇提取3 次，每次15ml，合并正丁醇提取液，蒸干,残渣加乙醇1ml使溶
解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品
溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅
胶G薄层板上,以氯仿－醋酸乙酯－甲醇－甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂，展开，取出，
晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱
相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【含量测定】 取本品30片，除去糖衣，精密称定，研细，精密称取适量(约7g)，
置具塞锥形瓶中，加氯仿50ml、浓氨试液2ml，振摇，放置过夜，滤过，用氯仿30ml分3
次洗涤容器及残渣,洗液与滤液合并，挥干，加无水乙醇适量使溶解，转移至5ml量瓶中，
并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取苦参碱对照品，精密称定，加无水乙醇制
成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，精密吸取供试
品溶液6μl、对照品溶液3μl和6μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以环已烷－氯
仿－甲醇-浓氨试液(25:50:6:2)的下层溶液为展开剂，在氨蒸气饱和下展开，取出，晾
干,喷以改良碘化铋钾溶液，放置至斑点显色清晰，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，
周围用胶布固定，照薄层色谱法（附录Ⅵ B薄层扫描法）进行扫描，波长：λs=510nm，
λR=700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。
本品每片含苦参以苦参碱(C15H24N2O)计，不得少于0.30mg。
【功能与主治】 清热凉血，养血润燥，祛风止痒。用于白{疒匕}血热、血虚风燥
证，皮疹点滴状，基底鲜红色，表面覆有银白色鳞屑，或鳞屑较厚，干燥，瘙痒。
【用法与用量】 口服，一次5～7片，一日3次，一个月为一疗程。
【规格】 每片相当于原药材约0.6g
【贮藏】 密封，置阴凉干燥处。 |
