都梁软胶囊

文章来源：本站点击数：567 更新时间：2007-9-26 收藏本页 [关闭窗口]

产品名称：都梁软胶囊

通用名：都梁软胶囊

适应症：用于头痛属风寒瘀血阻滞脉络证者

产品介绍：
    该品系中药四类新药。临床用于治疗风寒鼻塞、偏正头痛或伴寒热等病症。具有祛风散寒,活血通络的功效，用于头痛属风寒瘀血阻滞脉络证者，症见头胀痛或刺痛,痛有定处,反复发作,遇风寒诱发或加重。临床用于血管神经性头痛、偏头痛、丛集性头痛、紧张性头痛、神经性头痛、风寒感冒类头痛、与组织结构无关的各类头痛、鼻渊引起的头胀痛等各种头痛病症的治疗，广泛用于神经内科、呼吸内科、心脑血管科、五官科。都梁软胶囊药理、药效学研究结果表明该药镇痛、抗炎、抑菌、改善血液循环、降低血液粘度方面疗效较好，副作用小，几乎无不良反应（见附件1）。目前该品为国家专利保护产品，国内独家产品；国家批准生产的剂型为丸剂、软胶囊、滴丸三种剂型，各剂型仅批准了一家企业生产；已列入2004年“国家医保目录”乙类产品（424/542号）、2002年国家基本药物（中成药456号）；具有20年专利保护。.现该产品已被评为：国家级新产品（经委）、江苏省高新技术产品、江苏省优秀新产品（经委），因此其市场操作空间较大。
    该品已于2000年2月获得国家药品监督管理局颁发的新药证书（新药证书编号：Z20000014）（2006.2.1证书到期）.
    该品为软胶囊,剂型先进，具有药效成分含量高的显著特点（有效成分欧前胡素含量每克不小于0.3mg）；无不良气味，剂量准确，崩解快，吸收快，能针对各种原因的头痛症状进行治疗。该品一次3粒，每日用量9粒，日药费用9.26元左右,较丸剂而言服用量减少、生物利用度高，一粒软胶囊相当于3粒丸剂，较滴丸而言成本降低，病人易于接受。
    药效学试验证明都梁软胶囊具有以下作用：
1、镇痛：口服都梁软胶囊提取物8g(生药)/kg、4 g(生药)/kg、2 g(生药)/kg三个剂量组都能明显延长小鼠温热致痛甩尾时间并对小鼠醋酸扭体呈现明显抑制作用。
2、抗炎：口服都梁软胶囊提取物8 g(生药)/kg、4 g(生药)/kg两剂量组均对巴豆油致小鼠耳廓肿胀呈现明显抑制作用。
3、抑菌：口服都梁软胶囊提取物0.2g/ml、0.04g/ml、0.05g/ml三个剂量组对金黄色葡萄球菌、乙型溶血性链球菌和绿脓杆菌均有抑制作用。
4、改善血液循环、降低血液粘度：口服都梁软胶囊4 g(生药)/kg和2 g(生药)/kg两个剂量组都能明显抑制和改善高分子右旋糖酐对家兔所致微循环障碍和高粘滞血症，加快兔球结膜毛细血管流速，改善其流态以及降低其全血比粘度和血浆比粘度。
临床研究试验表明: 都梁软胶囊经江苏省中医院、南京市中医院及苏北人民医院对150例风寒头痛的临床验证表明其愈显率为77％，总有效率为96％，对照药川芎茶调丸愈显率为34％，总有效率为95％，经统计学处理表明都梁软胶囊在治疗风寒头痛方面与川芎茶调丸相比，愈显率有显著差异（P<0.01），总有效率无显著性差异（P>0.05）。
因此,新药都梁软胶囊是目前临床治疗头痛属风寒瘀血阻滞脉络证者，症见头胀痛或刺痛,痛有定处,反复发作,遇风寒诱发或加重；及血管神经性头痛、偏头痛、丛集性头痛、紧张性头痛、神经性头痛、风寒感冒类头痛、与组织结构无关的各类头痛、鼻渊引起的头胀痛等各种头痛病症的理想选择。

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